1。提交申请材料：申请者需要先向所正在地食物药品监视办理部分提交申请材料，包罗《医疗器械运营企业许可证申请表》、工商行政办理部分核发的《停业执照》副本、组织机构代码证？。

　　2。受理申请：所正在地食物药品监视办理部分收到申请后，会查对申请材料能否齐备，如齐备则受理申请。

　　2、代表人(企业担任人)、质量担任人身份证明、学历或者职称相关材料复印件（至多需要配备4人）。

　　留意：质量担任人该当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、康复、查验学、办理等专业）大专以上学历或者中级以上专业手艺职称，同时该当具有3年以上医疗器械运营质量办理工做履历。

　　4。审批发证：颠末现场查抄后，所正在地食物药品监视办理部分会将申请材料和现场查抄演讲提交给上级审批部分进行审批，审批通事后即可领取三类医疗器械运营许可证。